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我國抗腦癌藥物獲美“孤兒藥”認(rèn)定

來源:岳陽縣衛(wèi)生計(jì)生局 發(fā)布時(shí)間:2017-11-29 20:16 瀏覽次數(shù):1

記者近日獲悉,南開大學(xué)藥學(xué)院、藥物化學(xué)生物學(xué)國家重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室陳悅教授團(tuán)隊(duì)歷時(shí)8年攻關(guān)的編號(hào)為ACT001的抗腦膠質(zhì)瘤藥物,剛剛獲得美國食品藥品管理局(FDA)罕見病藥物(即:孤兒藥)的資格認(rèn)定,成為我國少數(shù)幾個(gè)獲得該資格認(rèn)定的藥品之一,也是目前為止天津首個(gè)獲美“孤兒藥”認(rèn)定的準(zhǔn)藥品。

“孤兒藥”是指用于預(yù)防、治療、診斷罕見病的藥品。由于罕見病患病人群少、市場(chǎng)需求少、研發(fā)成本高,很少有制藥企業(yè)關(guān)注其治療藥物的研發(fā),因此這些藥被形象地稱為“孤兒藥”。FDA對(duì)“孤兒藥”的認(rèn)定,意味著該藥物在美國將享受評(píng)審、臨床試驗(yàn)、市場(chǎng)投入等環(huán)節(jié)特殊支持。據(jù)介紹,ACT001在澳大利亞的Ⅰ期臨床試驗(yàn)中,治療效果好于目前世界治療腦膠質(zhì)瘤最好的藥物——替莫唑胺。另據(jù)了解,ACT001已獲得了我國的臨床批文,該藥物在國內(nèi)的臨床試驗(yàn)即將啟動(dòng)。